膽道癌是較少見的原發性惡性腫瘤，不常在媒體上被討論，所以民眾可能不是很熟悉，但是實際上108年約有2300人被診斷罹患膽道癌，人數直逼胰臟癌，並且仍在逐年增加中。目前國際標準的複方化療簡稱GC，只有25%的患者腫瘤有明顯縮小，整體中位存活期只有11.4個月，在日本的研究中，約有60%的病患發生嚴重白血球低下，顯示GC處方並不適合亞洲人使用。

膽道系統遍布整個肝臟，與膽囊匯流後注入十二指腸，負責分泌與貯存幫助分解脂肪與酒精的膽汁。膽道癌依其發生位置，可粗略分為肝內膽道癌、肝外膽道癌及膽囊癌，由於症狀不明顯，不容易及早發現，發現時只有30至40%的患者可接受手術，且因附近的血管及神經相當多，手術難度很高。

膽道癌無法手術的患者，目前國際標準治療為gemcitabine (健擇、健仕) 搭配cisplatin (順鉑)之複方化療(簡稱GC)，然而只有約25%的患者腫瘤有明顯縮小，整體中位存活期只有11.4個月，且有25%的病患會發生嚴重白血球低下的副作用，在日本的研究中，約有60%使用GC處方的病患發生嚴重白血球低下，顯示GC處方並不適合亞洲人使用，因此需要研發適合國人使用的膽道癌處方。

改良型GS處方是使用每兩周注射一次的gemcitabine搭配每日口服愛斯萬(TS-1)，服用10日休息4日，在臨床試驗TG1308中總共收治了51名晚期膽道癌患者，約22%的病患腫瘤會明顯縮小，整體中位存活期12.7個月，與GC療法的療效相近，但只有4%的病患發生嚴重白血球低下的副作用，是更適合台灣人的處方。

由於改良型GS處方具有相當良好的耐受性，研究團隊更進一步使用改良型GS處方加上每兩周注射一次免疫治療藥物nivolumab (保疾伏)，簡稱NGS處方，新的臨床試驗T1219總共收治了48名晚期膽道癌患者，初步分析發現，高達45%病患腫瘤會明顯縮小，整體中位存活期長達19個月，有3名患者腫瘤經過NGS治療後甚至成功切除所有腫瘤。NGS處方除了療效令人驚艷外，只有6%的病患發生嚴重白血球低下的副作用，可以做為台灣膽道癌新的標準治療。

• 研究論文全文:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/liv.14538
• 2021ESMO胃腸腫瘤年會發表:https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress/a-phase-ii-trial-of-nivolumab-and-gemcitabine-and-s-1-as-the-first-line-treatment-in-patients-with-advanced-biliary-tract-cancer

資料來源: 國家衛生研究院