九月 20, 2024

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2019 新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)疫情蔓延全球,各國都想及早找出解決之道。中央研究院廖俊智院長今(13)日召開「國內學研單位COVID-19合作平台」會議。廖俊智院長在會中倡議開放科學(open science)的精神,以利學研單位共享研究材料、研究資訊,及智財成果。分進合擊不僅能加速研發進度,更可以多重驗證由不同研究團隊研發出的成果」。

本次研討會係因日本在誘導型多功能幹細胞(iPSC)研究方面投注大量資源,居全球領先地位,再生醫療法規也走在其他國家前端,並目前已成功利用iPSC成功治療視網膜斑部病變患者,故本次研討會邀請日方專家學者為京都大學iPS細胞研究所(CiRA)諾貝爾研究團隊進行分享及討論。

去年底新型冠狀病毒疫情爆發時,國家衛生研究院認為在此戰疫中, 國衛院應該發揮其疫苗研發之專業,因此立即啟動防疫開發計畫,利用現有的技術平台與生物製劑廠的生產能量,日以繼夜積極推動兩個主軸

2018年12月義大癌治療醫院與基亞生物就有合作要提出細胞治療技術計畫,衛福部於2020年2月3 日正式公告核准,這也是特管法首例通過自體NK治療癌症的治療。

冠狀病毒是一大類病毒,通常會在人中引起輕度至中度的上呼吸道疾病,例如普通感冒。但是,在21世紀,已經有3次爆發了冠狀病毒,引起了嚴重的疾病和全球傳播問題。

有鑑於學界與業界多放眼國際市場,而美國法規、制度與經驗又領先全球,本次研討會特別邀請新適應症新藥開發領域之學者專家與本會非新成分新藥委員會的顧曼芹主委,讓聽眾有機會交流與了解 505(b)(2)類新藥所帶來的商機、需面臨的挑戰、以及可以解決的未滿足醫療需求。

座談會亦將由TRPMA再生醫學委員會委員說明TRPMA蒐集的我國細胞治療產品檢驗方法之現況及困境,例如:無菌試驗是否須執行不含檢體之試驗、黴漿菌PCR測試法如何執行確效試驗以取代直接培養法及指示細胞培養法、以及難以取得委外檢測單位的「測試標準作業書」等。歡迎TRPMA會員及細胞治療產業先進踴躍報名參加,參與討論!

亞洲幹細胞與再生醫學的目標是成為各種利益相關者聚集和討論在台灣及亞洲推進再生醫學的挑戰,前景和機會的平台。