十二月 24, 2024

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Gilead及Novartis CAR-T療法正式取得歐盟的批准,兩家大藥廠的CAR-T戰場將在歐洲展開,淋巴癌病患將有新的治療方案可以選擇。
中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件。
中裕新藥TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。
國家生技園區即將竣工,為推動生技新藥並鼓勵創新創業,中央研究院與財團法人生物技術開發中心20日簽署合作備忘錄,將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。
根據泰福公司官方新聞稿指出,將擴大台灣泰福實驗室規模,生物相似性藥物製程將從原本的 2 公升規模,擴充至 250 公升規模。
繼喜康生技後,聯生藥(6471)董事會在8/09也決定終止公司股票在台的興櫃買賣,未來將於海外在上市,這也是第二家大型的抗體製藥公司退出台灣資本市場。
根據Lonza官方網站新聞稿內容表示,Lonza將在美國休斯頓開設世界上最大的細胞和基因治療製造工廠
乳癌致癌基因PLK1受平反,研究顯示可有助抑制腫瘤!數10年來PLK1被認定為致癌基因,抑制PLK1來治療癌症的新藥早已進入臨床試驗。但西班牙和德國癌症中心研究顯示,在老鼠體內大量表現PLK1並不會增加腫瘤發生的機率,並且還能抑制其它致癌基因生成腫瘤的數量。
今年6月8日衛福部正式正是預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,並在7/17招開說明會,針對細胞治療技術相關條文的內容部分公開說明並回應各界的相關問題,目前已取得共識,並預計於今年9月正式公告施行。
文明病阿茲海默症藥物研究出現重大突破!新藥測試結果比現行藥物減緩退化能力多30%!以往阿茲海默症藥物研究已久,皆未聞喜訊,美國百健製藥公司25日提出BAN2401號藥物研究結果,顯示能在18個月內,有效將阿茲海默症相關物質類澱粉蛋白斑,自初期患者腦中完全去除。不過由於數種認知能力測驗結果不一致,藥效仍待觀察。