十二月 24, 2024

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食品藥物管理署於107/07/20招開針對再生醫療製劑產品的相關管理辦法,主要的產品範疇包含細胞治療產品、基因治療產品及組織工程產品三類,法案名稱由細胞及基因治療產品管理法草案更新為再生醫療製劑管理條例草案,透過此說明會希望讓各界在立法之前能先了解法案的架構,並透過充分的論及溝通後能盡快擬定出一個可行且有效的的管理辦法,希望最快能在9月份將法案送至立法院。
國際生技展火熱登場,總統蔡英文高喊生技、IC跨領域合作!蔡英文19日於台灣生技大展致詞時表示,2017年美國公布的評比中,台灣在21個生技新興國家中名列第3名,現在政策推動IC產業跨領域合作,已吸引IBM、Google科技龍頭和德國默克醫藥大廠投資。她看好台灣在AI時代中,能跨過從研發到量產的關卡,用更多創新產品造福人類健康。
從7/19~7/22為期四天的台灣生技大展在南港展覽館正式在今天開幕,總統蔡英文也特別蒞臨致詞,鼓勵台灣生技業者能夠跨領域的和IC產業整合,打造數位醫療產業。
美國波士頓兒童醫院的醫生利用粒線體移植療法,幫助垂死器官恢復功能!波士頓一名女嬰,因先天性心臟病造成心跳驟停,心肌因缺氧過久而壞死,在無計可施的情況下,醫療團隊嘗試將女嬰自身的粒腺體注入她的心臟,成功恢復心臟部分功能。
國家衛生研究院王陸海研究團隊與台大醫院合作,發現癌細胞生長相關因子「轉酮醇酶」的醣解代謝調節會影響三陰性乳癌細胞生長與轉移能力,其癌細胞內的轉酮醇酶表現量越低,其存活期月長,差距可達16個月。
在今年6月初衛福部公告特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案後,也將預計公告「細胞治療技術審查費收費標準」。
美國科學家「設計」出一款能協助身體巨噬細胞攻擊癌細胞的「超分子」!過去研究顯示,癌細胞能透過傳送訊號的方式,讓身體的巨噬細胞無法吞噬癌細胞,進而造成癌症擴散。但科學家設計出一款超分子,能在小鼠身上阻擋訊號,讓巨噬細胞攻擊癌細胞,成為癌症免疫療法新星。
最新的研究發現,將嵌合抗原受體(CARs)技術應用在由iPSC (induced pluripotent stem cell)分化而來的自然殺手細胞(Natural killer cell, NK cells),讓iPSC-NK cell表現更多NCRs (Natural cytotoxic receptors),發現可以有效的抑制卵巢腫瘤細胞及組織的生長。
亞諾法生技宣布取得美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center) 誘導性腫瘤浸潤型淋 巴細胞治療 (Inducible Tumor-Infiltrating Lymphocytes;iTIL ) 技術的全球獨家授權,可用於實體 腫瘤治療之自體 T 細胞治療的開發和商業化。
衛福部於2017/07發函給各界蒐集關於制定細胞治療及基因治療的相關專法的意見,當時該法稱為「細胞及基因治療產品管理法(草案)」,在經過60天的意見收集後,共有來自17個單位的209個意見,衛福部也整合了相關意見資料,並歸納出10個重點意見。