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間質幹細胞(hMSC)其外泌體 (Exosome) 的臨床治療潛力
BioMAP 八 28, 2022 Cell Therapy
對於部分目前沒有有效療法的疾病來說,間充質乾細胞 (MSCs) 的免疫調節和再生特性使它們成為可能的替代治療選擇,但經過許多臨床試驗的結果發現,間質乾細胞 (M...
細胞治療臨床應用之輔助性材料(AMs)及其供應商之選擇
BioMAP 六 24, 2018 Ancillary materials
細胞治療的發展突飛猛進,目前美國FDA已經核准兩項免疫細胞治療,在細胞治療的應用中,最終產品是要打入人體的細胞,因此生產過程中所使用的材料,其安全性是否達到標準...
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從研發到臨床,你應該了解的GMP(上)
簡單來說GMP是用在規範及控制藥品的品質、安全性及生產流程,主要的目的是在為人們把關使用藥品的安全性及有效性。那麼到底什麼是GMP呢? 其在細胞治療的新醫療技術...