技術應用安全性

羅履維研究員表示，目前坊間三大減肥藥為羅氏鮮、沛麗婷、諾美婷，但後兩者分別在去年和2020年因致癌及心血管疾病被我國食藥署下架，但含有奧利司他(Orlistat)成分的羅氏鮮可抑制人體脂肪分解酵素分泌，使腸胃道減少油脂吸收，使服用者產生腹瀉或油便等問題。MSNs就是要解決此藥在胃腸道的副作用。

國衛院表示，副作用的形成原因，是因為此類藥物以奧利司他為主要有效成分，作為脂肪酶抑制劑降低進入腸胃道脂肪的降解作用以及體內吸收，促使被抑制無法降解的油脂只得從大腸排出體外，導致腹瀉與油便等擾人之副作用。然而，以奧利司他為主成分的脂肪酶抑制劑類型藥物，在市場中較受歡迎。

本技術「中孔洞奈米材料」在藥物傳遞上應用的優勢，透過控制材料本身的表面機大小以及表面修飾，進而開發出最佳的吸附並膠固化油脂之奈米材料。另外，此研究於前期觀察指出，中孔洞奈米材料經口服後，能高比率從體內與糞便一起排出，顯示其安全應用性。

先取得GMP藥品許可

羅履維研究員提到，目前要先取得食藥署GMP許可，預計人體實驗將於2022年第三到第四季進行。目前此技術使用上在醫材或是一般藥物都有機會進行，若MSNs單獨使用且僅配合奧利司他開藥，配合的市場將以TOC為主；而若是CS結合奧利司他配方，將以醫師處方藥進行。

此項技術在世界市場有許多潛在合作的對象，例如瑞士Roche的產品Xenical；美國GlaxoSmithKline(GSK)的產品Alli；墨西哥Serral的產品Iraplax；重慶華森製藥的產品雅塑奧利司他膠囊；浙江海正藥業的產品伊宇曼奧利他；台灣永信製藥的產品解脂盈膠囊…等，商機十分可觀。

目前其他潛在競爭對象嘗試解決奧利司他副作用的專利，大多是以纖維素為主，但必須在相當高的劑量使用量下才有機會發生功用，因此在使用的同時，易造成服用者便秘及腸胃道阻塞等不適的症狀。另外，目前尚無其他結合奈米粒子與奧利司他或其它類似控制體重藥物的研究。

此項技術發明之生物可相容性的奈米矽球於口服使用上並無體內吸收的問題，且矽為FDA核可的食品添加物，可正常食用。

高品質維護國人健康

研究已有多項重要國際專利保護，包含美國正式專利、中國專利、歐盟專利、台灣專利、澳洲專利和加拿大專利。除此之外，此計畫初步成果已榮獲三項大獎：一為2019科技部未來科技突破獎、二為2019第16屆國家新創獎、三為2020第17屆國家新創精進獎。另外，此技術將以國家衛生研究院技轉，經過嚴謹測試後，期望能透過此技術維護國人健康。

中山醫學大學附設醫院家醫科主治醫師陳欣湄則說，奧利司他確實會產生拉肚子、腹瀉等與油脂有關的副作用，一般來說只會對BMI大於27以上的病患開立處方，若天天服用也要記得補充維生素A、D、E、K，提醒民眾若有過重、肥胖的問題，可先向醫師求助，切勿自行購買減肥藥物使用。

台灣醒報記者章文、胡詩慧台北報導