在今年6月初衛福部公告特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案後，也將預計公告「細胞治療技術審查費收費標準」。

衛福部於2017/07發函給各界蒐集關於制定細胞治療及基因治療的相關專法的意見，當時該法稱為「細胞及基因治療產品管理法(草案)」，在經過60天的意見收集後，共有來自17個單位的209個意見，衛福部也整合了相關意見資料，並歸納出10個重點意見。

行政院長賴清德表示，衛福部從現行「藥事法」抽離，單獨制定醫療器材專法，是為使醫療器材管理與國際接軌，並符合國內實務管理需要。

關於GMP證書
FDA並不會批准GMP證書給實驗室、醫療機構或任何製造商，GMP是一套生產品質管理系統，FDA僅會稽查或查核產品的製造商，去確認該產品的生產是否符合GMP，但不會對產品製造商頒發GMP證書。一般只有被認為是藥物或是藥物活性成分(API)的產品才能獲得GMP證書，簡單來說GMP認定的是產品而非製造商。

簡單來說GMP是用在規範及控制藥品的品質、安全性及生產流程，主要的目的是在為人們把關使用藥品的安全性及有效性。那麼到底什麼是GMP呢? 其在細胞治療的新醫療技術中，GMP的重要性又在哪呢?