![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
抗體藥物複合體藥品市場概況
十一月 08, 2021目前已有多項抗體藥物複合體(Antibody Drug Conjugate, ADC)產品獲得美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)核准上市，而ADC市場的成長潛力誘發全球生醫廠商對ADC的興趣，除投入新興標靶開發及技術平台以開發創新產品之外，亦藉由商業手段取得相關產品及技術，以下將針對ADC產品及市場目前之發展概況進行介紹。
抗體雞尾酒療法! 對抗新冠肺炎變異病毒株潛力
十一月 08, 2021中央研究院細胞與個體生物研究所特聘研究員兼任生醫轉譯研究中心主任吳漢忠的研究團隊發表了一項研究成果，研究團隊研發出多株有潛力COVID-19治療性抗體(針對宿主受體結合區域-RBD之中和性抗體)對於新冠肺炎變異株的預防及治療都深具發展潛力。近期刊登在國際期刊《PLOS病原體》 （PLoS Pathogens）。
2021.11.11 l 「再生醫療投資與產業發展策略」國際會議
十月 22, 2021有鑑於再生醫療投資市場前景持續看好，且再生醫療對於腫瘤的應用已成為產業未來趨勢，因此本會邀請歐美講者分享當前再生醫療對於腫瘤治療的展望、市場分析與跨域發展策略，以協助我國有興趣之產官學人士掌握再生醫療全球市場趨勢、投資重點與發展策略。
2021.11.16 l 生技製藥業數位化轉型的趨勢與挑戰研討會
十月 12, 2021生技製藥產業的數據管理極度耗費資源，從研發數據、製程管理、庫存管理，至品質保證等，各步驟不僅環環相扣、流程複雜，還需符合各國法規之嚴格規範。國際企業因應法規趨勢，已率先啟動數位轉型，透過運用資訊工具，減少工作量及人為錯誤，除可大幅降低作業時間及企業成本，亦提高數據的可靠性及完整性。有鑒於數位轉型已成為國際企業提升競爭力不可忽視的潮流，誠摯邀請生技製藥界相關人士踴躍報名參加，共同探討實務、趨勢與面臨的問題。
細胞治療使用的「細胞」是怎麼製造的？
十月 05, 2021「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（以下簡稱特管辦法）核准的細胞治療，為國內特定疾病患者提供了新的治療選擇！ 目前特管辦法規定細胞必須是同一病人自體來源，滿足病人自體療程的需求，因此每批細胞製造的批量小，又因個別病人疾病狀況不同，如何確保細胞生產的一致性，有賴於操作人員的經驗和制度化的管理！
2021.10.20 l 難溶化合物的口服吸收和食物影響研討會【Oral Absorption and Food Effect for Poorly Soluble Compounds】
九月 26, 2021本次研討會內容涵蓋食物影響的預測、動物種類選擇、BE研究設計以及克服難溶性化合物的策略。機會難得，名額有限，誠摯歡迎有興趣的相關人士儘早報名，以免向隅。
長聖生技將啟動第一／二期臨床試驗 - 異體臍帶間質幹細胞治療重症與危急新冠肺炎
九月 22, 2021長聖國際生技發展異體臍帶間質幹細胞UMSC01治療重症與危急新冠肺炎的第一／二期臨床試驗，於2021年9月16日獲衛福部食藥署核准執行，另外，長聖國際生透過恩慈療法，已有5位危急及重症患者經UMSC01治療後平安出院。
![2021.09.24 l COVID-19抗原抗體篩檢對解封政策的角色功能 [線上研討會]](/media/k2/items/cache/6489cb4e35e6273902967d50b104e32a_Generic.jpg)
2021.09.24 l COVID-19抗原抗體篩檢對解封政策的角色功能 [線上研討會]
九月 20, 2021因應國際交流及旅遊的開展以及逐步提升的疫苗接種覆蓋率，疫苗、快篩及抗體檢測已然成為回溯及預測病毒傳播途徑的重要方式；快篩可挑出感染源並及早阻斷傳播，而血清抗體檢測可由抗體量檢視疫苗保護力，以及自然感染後引起的抗體反應，藉以保護尚未生成抗體之民眾，並且評估疫苗注射之次數，成為疫情防治以及邊境解封的一大助力，進一步達成經濟發展與疫情監控之新式平衡。本會議將邀請國內專家學者針對新冠肺炎(COVID-19)之宏觀篩檢策略應用，進行深入探討及說明。
隨著全球精準醫療發展及新興生物產品如細胞療法、基因療法、ADC及核酸藥物等陸續於各國家核准上市，全球市場蓬勃發展，帶動製造需求成長。在政府生醫政策推動及因應未來產製需求下，國內廠商已著手布局新興生物產品製造。本次研討會將邀請新興生物產品製造相關之產業代表，分享新興生物製造CDMO發展與挑戰、細胞製劑製造國際鏈結布局與策略、及新興生物製造先進製程發展及全球趨勢。期在透過廠商經驗分享下，加速新興生物產品製造展現新機運。
New Articles
Cell Therapy
