![衛福部核可之細胞治療執行單位 [持續更新]](https://biomaptw.com/media/k2/items/cache/753a82091bdf93df272697e1f26229c2_XL.jpg)
歷經2018年、2023年及今年（2024）5月，前後3屆國會審查的再生醫療法案，終於在今天（6月4日）三讀通過。未來，針對基因、細胞及其衍生物，用以治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的新技術與新製劑，分別以《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》規範管理。希望提供現行醫療效果不佳的患者新的選擇，同時帶動國內再生醫療科技與產業的發展。
FDA批准第一個TIL療法用於治療晚期黑色素瘤
四月 22, 2024經過三十多年的醞釀，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 lifileucel (Amtagvi)，這是第一個使用稱為腫瘤浸潤淋巴細胞 (TIL) 的免疫細胞治療癌症的方法。該機構於 2024年 2 月 16 日宣布的決定也使 lifileucel 成為第一個被批准用於治療實體腫瘤（皮膚癌黑色素瘤）的細胞療法。與CAR T 細胞療法（另一種細胞療法）的情況一樣，lifileucel 是使用患者自身的T 細胞製成的。對於這兩種療法，細胞都是在患者接受治療的醫院收集的，但會被送到最終的治療中。
訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 肺部纖維化間質幹細胞新藥二期獲核可
四月 06, 2024訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥，近期捷報頻傳！臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期收案近50%，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。而訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。
2023年細胞及基因治療產業回顧
四月 06, 2024隨著細胞及基因治療產品廣泛被患者使用，滿足許多未被滿足的醫療需求，在創新產品逆轉或治療疾病下，改變許多患者的生活。2023年遠離疫情影響之際，細胞及基因治療產業發展大有斬獲，共有9項全新上市的細胞及基因產品於美國、歐盟及日本等國家上市。
細胞治療4大問：它能成為癌症新希望嗎？治療費用、風險與挑戰有多少？
四月 03, 2023細胞治療被視為癌症與重症的新希望，但細胞治療發展多時，由最早的骨髓移植、臍帶血移植，到近期癌症治療、膝蓋軟骨修補，都算細胞治療的一種。《報導者》採訪免疫學教授、臨床醫師，解釋並梳理細胞療法的發展，更解答多項關鍵問題：目前坊間最火紅的NK、CIK、DC等癌症細胞治療有用嗎？CAR-T、iPSC是什麼？這些細胞可以治療哪些疾病？在國際上的定位是什麼？在台灣做細胞治療，究竟要花多少錢？
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