有鑑於學界與業界多放眼國際市場,而美國法規、制度與經驗又領先全球,本次研討會特別邀請新適應症新藥開發領域之學者專家與本會非新成分新藥委員會的顧曼芹主委,讓聽眾有機會交流與了解 505(b)(2)類新藥所帶來的商機、需面臨的挑戰、以及可以解決的未滿足醫療需求。
座談會亦將由TRPMA再生醫學委員會委員說明TRPMA蒐集的我國細胞治療產品檢驗方法之現況及困境,例如:無菌試驗是否須執行不含檢體之試驗、黴漿菌PCR測試法如何執行確效試驗以取代直接培養法及指示細胞培養法、以及難以取得委外檢測單位的「測試標準作業書」等。歡迎TRPMA會員及細胞治療產業先進踴躍報名參加,參與討論!
亞洲幹細胞與再生醫學的目標是成為各種利益相關者聚集和討論在台灣及亞洲推進再生醫學的挑戰,前景和機會的平台。
2020亞洲生技大會預定於明年7月22日至26日於新啟用的南港展覽館二館舉行
聽到癌細胞轉移,許多人都會大驚失色,因為這正是導致癌症患者死亡的主因。然而,癌細胞為何會由靜轉動,學界至今仍在探索中。中央研究院生物醫學科學研究所周玉山研究員長期探索與癌細胞轉移有關的基因:PSPC1。近期,周玉山和藍耀東博士後研究員進一步發現其中致癌原理:PSPC1的異常表現將使細胞中的蛋白質「英雄變反派」,並產生癌細胞轉移等一系列致癌效果。
既亞東醫院之後,林口長庚與向榮生醫也取得衛福部特管法的通過,現在病患除了有新的療法之外,也有第二個選擇,從CDE的細胞治療治療技術揭露平台來看,以單腳單次注射來看,目前長庚的售價為23萬,而亞東的售價為34.2萬,兩者的售價差異的確不小,長庚與向榮這邊明顯便宜了許多。
申請案號 | 108DOMA002 |
計畫狀態 | 執行中 (On Going) |
細胞治療項目 | 自體脂肪幹細胞移植 |
適應症 | 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損 |
適應症詳述 | 退化性關節炎 |
醫療機構規模 | 醫學中心 Medical Center |
醫療機構所在行政區 | 桃園市 |
醫療機構地址 | 桃園縣龜山鄉復興街五號林口關節重建骨科 |
連絡資訊 | https://www.cgmh.org.tw/ 特約門診專線:03-3280070、03-3281200*8716 |
全部操作醫師 | 張毓翰 |
費用說明 | (費用尚待地方衛生局核定) 1管供病人單腳單次注射,預估費用23萬,採分段付費方式。 2管供病人雙腳單次注射,預估費用23萬5,000元,採分段付費方式。 |
費用收取方式 | (費用尚待地方衛生局核定) 1.1管:收費方式為分階段付費,共分三次收費。第一階段收抽脂費用約5,000元及細胞製備費用約97,500元,第二階段收脂肪幹細胞注射約30,000元及細胞製備費用約58,500元,第三階段收細胞製備費用約39,000元。 2.2管:收費方式為分階段付費,共分三次收費。第一階段收抽脂費用約5,000元及細胞製備費用約100,000元,第二階段收脂肪幹細胞注射約30,000元及細胞製備費用約60,000元,第三階段收細胞製備費用約40,000元。 3.風險發生之收費方式: a.第一階段-1:若病人於採集脂肪組織時發生檢體量不足之情形,無法完成細胞產品,收取約6,500元製備相關費用。 b.第一階段-2:若因以下狀況無法完成療程:(1)醫師判定無法進行療程(2)病人自行中斷治療(3)其他因素,但已完成檢體處理及培養一週,1管收取約55,000元製備相關費用,2管收取約87,300元製備相關費用。 c.第一階段-3:若因以下狀況無法完成療程:(1)醫師判定無法進行療程(2)病人自行中斷治療(3)其他因素,但已完成檢體處理及培養二週,1管收取約99,400元製備相關費用,2管收取約128,300元製備相關費用。 d.第一階段-4:若因以下狀況無法完成療程:(1)醫師判定無法進行療程(2)病人自行中斷治療(3)其他因素,但已完成檢體處理及培養三週,1管收取約152,200元製備相關費用,2管收取約182,400元製備相關費用。 e.第一階段-5:若因以下狀況無法完成療程:(1)醫師判定無法進行療程(2)病人自行中斷治療(3)其他因素,但整個製程已完成,1管收取約189,800元製備相關費用,2管收取約194,800元製備相關費用。 |
計畫書核准期間(起日) | 1/13/2020 |
計畫書核准期間(迄日) | 1/12/2023 |
細胞製備場所 | 向榮生技實驗室 |
細胞製備場地址 | 11494台北市內湖區行愛路77巷65號6樓 |
附檔 | 無 |
國光生物科技股份有限公司(4142)董事會於1月14日會議中通過「全方位生技廠區」願景計畫,將啟動新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等興建,預計各項建置將於111年及112年逐步完成。
亞太國際藥理學會議是亞太地區藥理醫藥學者每四年舉辦一次的重要國際學術研討會,台灣藥理學會很榮幸主辦第十四屆大會(2020年5月4日-7日,2020 APFP,於台北國際會議中心),本屆將邀約世界知名演講者,包括2018年度諾貝爾獎生理醫學獎得主Tasuku Honjo博士闡述免疫療法的前瞻發展,翁啟惠前中研院院長將探討疫苗開發在免疫治療的進展。