抗體藥物每年銷售額超過 600 億美元,廣泛應用在檢測試劑和治療 藥物。其中單株抗體已成為治療多種疾病包含癌症的重要選擇。製備單 株抗體過程中, 株抗體過程中,篩選單顆細胞並進行大量培養是不可或缺的步驟 篩選單顆細胞並進行大量培養是不可或缺的步驟。
台灣尖端宣布與台寶生醫簽定開發協議,將結合台寶生醫下肢周邊血管疾病(CLI) 及退化性關節炎治療(OA)相關細胞製程、臨床試驗設計與尖端醫細胞生產、品管與保存技術,於醫療院所進行符合台灣衛福部特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管辦法)之申請以提供醫療服務。
2005年研究發現使用人類血小板裂解濃縮液(human Platelet Lysate, hPL)可以用來培養hMSC,對人體細胞治療臨床應用來說,HPL提供了一個新的選擇,利用HPL可以建立一個Xeno-free的細胞培養環境,在以細胞治療為目的細胞培養應用上相對更安全。
隨著9月初衛福部正式發布特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正案後,緊接在10/17也正式發布了細胞治療技術審查費收費標準,立即生效。
行政院於10/18日會議通過「再生醫療製劑管理條例」草案」,後續草案將送立院審議,繼特管辦法後,台灣再生醫療相關法規將更加完整,完善的法規將有助於帶動國內整體再生醫療產業之發展。
斥資200億元,耗時10年的國家生技園區在10/15日正式開幕,包括總統蔡英文、中研院長廖俊智、衛福部長陳時中、科技部長陳良基、前中研院長翁啟惠、台北市長柯文哲多人今天都出席開幕儀式。