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台灣浩鼎生技（TPEx：4174）今（19）日宣布，該公司抗癌新藥OBI-3424，獲美國食品和藥物管理局（FDA）治療急性淋巴性白血病（ALL）孤兒藥資格認定。OBI-3424為一前驅型首創小分子新藥﹐它會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症。

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，2018年9月7日 /新華美通/ -賽默飛世爾科技公司（紐約證交所代碼：TMO），科學服務領域的世界領導者，已與BD（碧迪公司的最終協議- NYSE：BDX ），一家全球領先的醫療技術公司，Thermo Fisher將收購BD的先進生物加工業務。

2018/09/07 由財團法人臺灣生技醫藥發展基金會(TBF, Taiwan Bio-development Foundation)所舉辦首次的講座發表會在國家生技研究園區的國際會議廳進行，吸引了來自相關領域超過300人前來參加。

根據公開資訊觀測站重大訊息公告，永昕生物自行開發的生物相似藥LusiNEX通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，即將啟動臨床試驗第一個進入臨床試驗。

英國國家健康和護理卓越研究所（NICE）宣布，Gilead的CAR-T細胞療法Yescarta是該研究所評估的第一種此類療法，但其成本過高，無法在國家衛生服務中使用(NHS)。

衛福部今天上午招開記者會，正式開放特管辦法，適用對象包括自體免疫細胞治療，用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人等共開放6項細胞治療技術。

Gilead及Novartis CAR-T療法正式取得歐盟的批准，兩家大藥廠的CAR-T戰場將在歐洲展開，淋巴癌病患將有新的治療方案可以選擇。

中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局（EMA）送件。