英國國家健康和護理卓越研究所(NICE)宣布,Gilead的CAR-T細胞療法Yescarta是該研究所評估的第一種此類療法,但其成本過高,無法在國家衛生服務中使用(NHS)。
衛福部今天上午招開記者會,正式開放特管辦法,適用對象包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人等共開放6項細胞治療技術。
Gilead及Novartis CAR-T療法正式取得歐盟的批准,兩家大藥廠的CAR-T戰場將在歐洲展開,淋巴癌病患將有新的治療方案可以選擇。
中裕新藥用於治療愛滋病的新藥Trogarzo在歐洲申請藥證和行銷的夥伴Theratechnologies已於8月28日正式向歐盟藥品管理局(EMA)送件。
今年美國有兩家新成立的公司Allogene Therapeutics及 Celularity分別籌資3億及2.5億美金要進行異體移植的CAR-T細胞治療技術的開發。
中裕新藥TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。
輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環,這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題,若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態,發生巨額的損失。
國家生技園區即將竣工,為推動生技新藥並鼓勵創新創業,中央研究院與財團法人生物技術開發中心20日簽署合作備忘錄,將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。
繼喜康生技後,聯生藥(6471)董事會在8/09也決定終止公司股票在台的興櫃買賣,未來將於海外在上市,這也是第二家大型的抗體製藥公司退出台灣資本市場。