今年美國有兩家新成立的公司Allogene Therapeutics及 Celularity分別籌資3億及2.5億美金要進行異體移植的CAR-T細胞治療技術的開發。

中裕新藥TMB-355的臨床三期試驗結果刊登在最新一期的新英格蘭醫學期刊。此試驗是中裕今年三月取得美國食品藥物管理局(US FDA)核准Trogarzo上市的樞紐性試驗。

輔助性材料的品質管理對於細胞治療產品也是很重要的一環，這將會影響細胞產品最後的安全性及有效性等問題，若沒有做好品質控管則可能會導致產品暴露在高風險的狀態，發生巨額的損失。

國家生技園區即將竣工，為推動生技新藥並鼓勵創新創業，中央研究院與財團法人生物技術開發中心20日簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。

根據泰福公司官方新聞稿指出，將擴大台灣泰福實驗室規模，生物相似性藥物製程將從原本的 2 公升規模，擴充至 250 公升規模。

繼喜康生技後，聯生藥(6471)董事會在8/09也決定終止公司股票在台的興櫃買賣，未來將於海外在上市，這也是第二家大型的抗體製藥公司退出台灣資本市場。

根據Lonza官方網站新聞稿內容表示，Lonza將在美國休斯頓開設世界上最大的細胞和基因治療製造工廠

今年6月8日衛福部正式正是預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，並在7/17招開說明會，針對細胞治療技術相關條文的內容部分公開說明並回應各界的相關問題，目前已取得共識，並預計於今年9月正式公告施行。

今年7月，來自日本京都大學iPS研究中心(CiRA) Koji Eto教授等人在知名生物科學期刊Cell刊登了一篇關於人類血小板再在體外大規模量產的製造的方法，這個研究的發表的確值得我們注意，研究人員應用了誘導性多功能幹細胞，並開發了特殊的渦流生物反應器，成功製造出具有活性功能的人類血小板。

食品藥物管理署於107/07/20招開針對再生醫療製劑產品的相關管理辦法，主要的產品範疇包含細胞治療產品、基因治療產品及組織工程產品三類，法案名稱由細胞及基因治療產品管理法草案更新為再生醫療製劑管理條例草案，透過此說明會希望讓各界在立法之前能先了解法案的架構，並透過充分的論及溝通後能盡快擬定出一個可行且有效的的管理辦法，希望最快能在9月份將法案送至立法院。