十二月 24, 2024

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根據泰福公司官方新聞稿指出,將擴大台灣泰福實驗室規模,生物相似性藥物製程將從原本的 2 公升規模,擴充至 250 公升規模。

繼喜康生技後,聯生藥(6471)董事會在8/09也決定終止公司股票在台的興櫃買賣,未來將於海外在上市,這也是第二家大型的抗體製藥公司退出台灣資本市場。

根據Lonza官方網站新聞稿內容表示,Lonza將在美國休斯頓開設世界上最大的細胞和基因治療製造工廠

今年6月8日衛福部正式正是預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」,並在7/17招開說明會,針對細胞治療技術相關條文的內容部分公開說明並回應各界的相關問題,目前已取得共識,並預計於今年9月正式公告施行。

今年7月,來自日本京都大學iPS研究中心(CiRA) Koji Eto教授等人在知名生物科學期刊Cell刊登了一篇關於人類血小板再在體外大規模量產的製造的方法,這個研究的發表的確值得我們注意,研究人員應用了誘導性多功能幹細胞,並開發了特殊的渦流生物反應器,成功製造出具有活性功能的人類血小板。

食品藥物管理署於107/07/20招開針對再生醫療製劑產品的相關管理辦法,主要的產品範疇包含細胞治療產品、基因治療產品及組織工程產品三類,法案名稱由細胞及基因治療產品管理法草案更新為再生醫療製劑管理條例草案,透過此說明會希望讓各界在立法之前能先了解法案的架構,並透過充分的論及溝通後能盡快擬定出一個可行且有效的的管理辦法,希望最快能在9月份將法案送至立法院。

從7/19~7/22為期四天的台灣生技大展在南港展覽館正式在今天開幕,總統蔡英文也特別蒞臨致詞,鼓勵台灣生技業者能夠跨領域的和IC產業整合,打造數位醫療產業。

黴漿菌的汙染一直是細胞培養過程中必須面對的問題,一旦細胞被黴漿菌感染,細胞的生理層面將會有很大的改變。對於用於醫療目的之細胞衍生的生物製藥或是細胞治療等產品,若發生細菌污染將會對患者會構成潛在的安全風險,並且會對製造商帶來嚴重財務損失的風險,而為了將這些風險降到最低,在整個產品製造和開發過程中進行黴漿菌的定期檢測是必要的。

國家衛生研究院王陸海研究團隊與台大醫院合作,發現癌細胞生長相關因子「轉酮醇酶」的醣解代謝調節會影響三陰性乳癌細胞生長與轉移能力,其癌細胞內的轉酮醇酶表現量越低,其存活期月長,差距可達16個月。

在今年6月初衛福部公告特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案後,也將預計公告細胞治療技術審查費收費標準