十二月 24, 2024

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必治妥施貴寶(NYSE:BMY)2019/12/18宣布向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其lisocabtagene maraleucel(liso-cel)許可證申請(BLA)。此為自體抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫療法,用於治療成年後復發或難治性(R / R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)。
隨著全球新藥銷售市場競爭日益激烈,藥物研發難度不斷提高,因應這樣的趨勢,目前國際藥廠多採取將新藥物開發鏈中不同階段的試驗項目,交給委託研究/製造機構(contract research organization/contract manufacturing organization, CRO/CMO)執行的策略,以達縮短新藥研發週期、減省研發成本與加速新藥上市的目標。
科技部與SmartLabs共同建構國際級的生醫新創基地,科技部所引進國際級生醫加速器SmartLabs於今(16)日正式成立籌備處,進駐新竹生醫園區,與科技部共同建構國際級的生醫新創基地,預計明(109)年2月正式啟動SmartLabs海外的第一個營運據點。
12/26 衛福部公告更新的特管法通過案件,首例通過自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損,這是第一項核准用於退化性關節炎的治療項目,這對同樣正在申請幹細胞治療特管辦法申請案的其他醫療院所具有指標性的意義。
根據衛福部12/18最新公告的資訊,三顧生醫通過首件自體膝關節軟骨修復之特管辦法案件申請,這也是台灣首見非免疫細胞治療的特管辦法案件。
國家級人體生物資料庫整合平台上線!行政院積極推動的「台灣精準醫療Biobank整合平台」,30日舉辦聯盟啟航成立發表會。AI實驗室創辦人杜亦謹(PTT創站者)表示,現今資料庫演算法用AI全基因定序,對疾病診斷、治療、癒後都有幫助。
晚期肺癌患者福音,新藥可延長存活期約1年。日前歐洲腫瘤年會(ESMO)傳來好消息,第3代EGFR標靶藥物(泰格莎)在跨國臨床實驗結果,可使第4期EGFR突變肺癌患者整體存活期首度超過3年(38.6個月),副作用較小、讓患者有較好的生活品質。但自費價位很昂貴,約1個月15萬元。
台北醫學大學附設醫院(北醫附醫)在11月15日獲衛福部核准自體免疫細胞CIK治療,繼三總、中國附醫、花蓮慈濟獲准執行細胞治療後,北醫附醫是第四家通過核准的醫院,不但為第四期實體癌症患者提供新選擇,也讓台灣細胞治療在國際醫學界中備受關注。
國際細胞和基因治療學會(International Society for Cell and Gene Therapy, ISCT)在8/07發布一正式聲明稿,表示反對將細胞免疫療法的益處與市場所提供的第三方免疫細胞冷凍保存用於未來治療應用連結起來,特別是嵌合抗原受體(CAR-T)細胞療法。
台大醫院及醫隼智慧14日宣布,已將人工智慧與電腦刀技術整合,未來腫瘤判讀時間由數小時降至30秒!醫隼智慧創辦人兼執行長呂任棠說明,AI儀器能判斷腫塊是腫瘤的機率,也可以偵測腫瘤大小,讓醫師決定是否需執行動刀手術。